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2023年10月31日至11月2日,长光华大如期开展了EN ISO 13485质量管理体系2023年度外审工作,此次为证书更换审核,最终以“未发现不符合项”的结果顺利通过。
本次审核由德国TUV Rheinland公司派员全程组织实施,监督审核重点内容包括产品实现的策划、设计与开发、采购、质量控制、生产过程、设备环境、销售及售后服务、客诉、人员资质以及质量手册、程序文件等方面,并对产品生产、检验、仓储等工作现场进行审核。
本次共召开首末两次会议,会议由管理者代表苗亮主持,公司总经理、副总经理等总经理办公会成员、各部门副职及内审员参加。首次会议上,公司总经理莫成钢代表我司对TUV Rheinland的审核老师表示热烈欢迎,并对我司基本情况做了详细的介绍,要求各部门应审人员积极配合审核工作,确保工作高效开展。会后,管理者代表带领各部门应审人积极响应审核老师的问询工作,保障监督审核工作顺利进行。
经过三天审核,本年度未发现不符合项,审核通过。同时,审核老师对我司质量体系运行情况给予中肯评价,质量体系保持良好,能够持续有效运行。(高玉杰供稿)
总经理莫成钢介绍公司生产现场
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